「防疫」辉瑞新冠疫苗临床试验迄今无重大安全问题

编辑:产业气象站2020-09-17 15:11:06 关键字:临床试验

「防疫」辉瑞新冠疫苗临床试验迄今无重大安全问题

监控辉瑞一项Covid-19疫苗大型临床试验的研究人员报告称,在超过12000人接受了两剂疫苗中的第二剂后,还没有发现安全问题。

辉瑞公司首席科学官Mikael Dolsten在与投资者的在线会议上表示,“到目前为止,还没有安全方面的报告。”

辉瑞高管称,该试验目前的目标是招募44000人,并已达到接种30000人的最初目标。该公司扩大试验招募范围以便将青少年和患有如HIV等某些疾病的人包括在内。

该试验结果会将辉瑞与德国BioNTech SE合作研发的两剂疫苗与两剂安慰剂进行比较。辉瑞公司高管在投资者会议上表示,虽然医生和受试者都不知道谁接种了疫苗(一种避免偏见的措施),但由外部专家组成的委员会知道谁接种了这种疫苗,其每周都会审查一次安全数据。

辉瑞证实预期在10月底之前能获得有关疫苗功效的确切数据。辉瑞高管在投资者会议上说,当临床试验的参与者中总共发现32例冠状病毒病例时,监督该试验的委员会将对疫苗功效进行首次评估。

【来源:中国质量万里行】

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